認定好處：

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的zhiming度；

2、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經濟效益；

3、有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證；

4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。

5、通過有效的風險管理，有效降低產品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險。

認定材料：

1.申請方授權代表簽署的產品質量認定申請書、質量體系認定申請書；

2.申請單位質量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；

3.申請認定的產品或質量體系覆蓋的產品標準；

4.申請方聲明執(zhí)行的標準；

5.醫(yī)療器械產品注冊證（復印件）;

6.產品生產全過程情況產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；

7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；

8.主要外購、外協(xié)件清單；

9.其他材料，如企業(yè)產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等；為其提供過認定咨詢的組織和人員的信

認定好處：

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的zhiming度；

2、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經濟效益；

3、有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證；

4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。

5、通過有效的風險管理，有效降低產品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險。

認定材料：

1.申請方授權代表簽署的產品質量認定申請書、質量體系認定申請書；

2.申請單位質量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；

3.申請認定的產品或質量體系覆蓋的產品標準；

4.申請方聲明執(zhí)行的標準；

5.醫(yī)療器械；

濟南雙盈認證技術有限公司具體認證業(yè)務涵蓋多個領域，如 ISO 體系認證（ISO9001 質量管理體系、ISO14001 環(huán)境管理體系、ISO45001 職業(yè)健康安全管理體系、ISO22000 食品安全管理體系、ISO20000 信息技術服務、ISO27000 信息安全、ISO22163 鐵路認證等）；食品安全認證（ISO22000 食品安全管理體系、HACCP、BRC 等）；服務認證（五星商品售后服務、批發(fā)業(yè)和零售業(yè)服務、物流服務、養(yǎng)老服務、教育服務等）；出口產品檢測認證（CE、FCC、RoHS、UL 等）；其他認證（IATF16949、AAA 信用等級認證、CCC 強制產品認證、FSC 森林認證、十環(huán)認證、SC 等）。

關于該公司的企業(yè)文化，相關公開資料提及公司尊崇“踏實、拼搏、責任”的企業(yè)精神，堅持“誠信、守真，服務”的經營理念，以誠信、共贏、開創(chuàng)經營理念，創(chuàng)造良好的企業(yè)環(huán)境，以全新的管理模式，完善的技術，周到的服務，很棒的品質為生存根本，始終堅持用戶至上用心服務于客戶。公司致力于打造一站式技術服務機構，幫助企業(yè)解決認證等相關問題，以專ye的服務和豐富的經驗為客戶提供有效支持，堅持客戶至上，服務及時，一次到位解決企業(yè)認證的后顧之憂。

關于企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械體系認定的好處及所需材料，雙盈認證的小編已經給大家說了，關于醫(yī)療器械體系認定還有不懂的問題可以詢問我們的顧問老師來解答喲，雙盈認證專注于項目申報已有十余年的經驗了，幫助上百家企業(yè)申請到了各類項目，經驗豐富！期待您的來電！