1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書

2、公司營業(yè)執(zhí)照

3、法人身份證復(fù)印件、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件

4、組織機(jī)構(gòu)及部門說明

5、經(jīng)營范圍經(jīng)營方式說明

6、經(jīng)營場所和庫房平面圖、方位圖、產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同復(fù)印件

7、設(shè)備設(shè)施清單

8、質(zhì)量管理制度目錄和工作程序文件目錄

9、計(jì)算機(jī)軟件發(fā)票及說明

10、委托書