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馬來西亞MDA注冊是否適用于醫(yī)療器械?

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所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 09:23
最后更新: 2023-11-24 09:23
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馬來西亞MDA(Medical Device Authority)的注冊制度適用于醫(yī)療器械。MDA是馬來西亞衛(wèi)生部下屬的機構(gòu),負責監(jiān)督和管理醫(yī)療器械的注冊、市場準入、監(jiān)管和監(jiān)督。


醫(yī)療器械的注冊是為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性,并使其符合國家法規(guī)和標準。在進行注冊時,制造商通常需要提交一系列技術(shù)文件,包括有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計、制造、質(zhì)量管理、性能和安全性的詳細信息。

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